CONTROL DE CALIDAD EN PRODUCTOS BIOSIMILARES
Editorial: Blackwell Press
Licencia: Creative Commons (by-nc-nd)
Autor(es): Blackwell Faculty
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Control de calidad en productos biosimilares presenta una visión integral sobre los principios y desafíos en la evaluación de medicamentos biológicos comparables abordando desde su desarrollo y fabricación hasta su caracterización molecular y ensayos de potencia el contenido explora la gestión de impurezas estabilidad inmunogenicidad y comparabilidad farmacocinética integrando normativas internacionales y control microbiológico además profundiza en ensayos clínicos intercambiabilidad farmacovigilancia y distribución destacando el impacto económico y el acceso a tratamientos finalmente incorpora innovaciones tecnológicas y tendencias futuras que redefinen la calidad en la industria biofarmacéutica
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