CONTROL DE CALIDAD EN TERAPIAS BIOLÓGICAS
Editorial: Blackwell Press
Licencia: Creative Commons (by-nc-nd)
Autor(es): Blackwell Faculty
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Control de calidad en terapias biológicas aborda los principios, metodologías y desafíos asociados a la garantía de calidad en productos biotecnológicos como anticuerpos monoclonales, vacunas, terapias génicas, terapias celulares e inmunoterapias. El contenido integra aspectos de caracterización molecular, control microbiológico, estabilidad, validación de procesos, biosimilares, seguridad clínica y cumplimiento regulatorio internacional. Además, incorpora herramientas analíticas avanzadas, análisis de datos, inteligencia artificial y gestión de riesgos, destacando la complejidad de asegurar consistencia, eficacia y seguridad en productos biológicos de alta variabilidad estructural y funcional.
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