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FARMACOVIGILANCIA Y RESPONSABILIDAD REGULATORIA

Editorial: Blackwell Press
Licencia: Creative Commons (by-nc-nd)
Autor(es): Blackwell Faculty

Farmacovigilancia y responsabilidad regulatoria examina cómo se garantiza la seguridad de los medicamentos a lo largo de todo su ciclo de vida, combinando ética, regulación y gestión de riesgos. Analiza marcos históricos, normativas internacionales, el rol de agencias reguladoras y la responsabilidad de la industria farmacéutica, incluyendo notificación de eventos adversos, medicamentos biológicos y combinados, y comunicación de riesgos. Con énfasis en tecnología, big data, estudios de caso y emergencias sanitarias, este libro ofrece a profesionales de la salud, reguladores y académicos herramientas prácticas para fortalecer la vigilancia farmacológica, proteger a los pacientes y promover políticas públicas seguras y responsables.

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