MARCO LEGAL DE LOS ENSAYOS DESCENTRALIZADOS
Editorial: Blackwell Press
Licencia: Creative Commons (by-nc-nd)
Autor(es): Blackwell Faculty
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Marco legal de los ensayos descentralizados analiza de manera exhaustiva la regulación, ética y obligaciones legales que rigen la investigación clínica en entornos virtuales y remotos. Aborda el consentimiento informado, protección de datos, buenas prácticas clínicas, responsabilidades de investigadores y patrocinadores, y desafíos de la telemedicina aplicada a ensayos. Examina normativas internacionales y nacionales, gestión de riesgos, transparencia y sanciones por incumplimiento, ofreciendo casos prácticos y recomendaciones. Esta obra es una guía imprescindible para profesionales de la salud, abogados, reguladores y gestores que buscan implementar ensayos descentralizados seguros, éticos y legalmente sólidos.
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