REGULACIÓN DE BIOTECNOLÓGICOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Licencia: Creative Commons (by-nc-nd)
Autor(es): Blackwell Faculty
Regulación de biotecnológicos y productos biológicos ofrece un análisis exhaustivo del marco legal, ético y técnico que gobierna el desarrollo, producción y aprobación de terapias innovadoras. Este libro aborda ensayos clínicos, estudios preclínicos, calidad, seguridad, eficacia, biosimilares, propiedad intelectual y regulación de terapias avanzadas, integrando agencias reguladoras, mercados emergentes y acceso económico. Con casos de éxito y tendencias futuras, proporciona a investigadores, gestores y profesionales de la industria herramientas prácticas para cumplir normativas, gestionar riesgos y fomentar la colaboración entre industria y autoridades, promoviendo la innovación responsable y el acceso seguro a productos biológicos en todo el mundo.
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