REGULACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS COMBINADOS
Licencia: Creative Commons (by-nc-nd)
Autor(es): Blackwell Faculty
Regulación de dispositivos médicos y productos combinados ofrece un análisis integral sobre cómo se desarrollan, autorizan y supervisan dispositivos médicos y productos combinados a nivel internacional. Examina marcos legales, clasificación, ensayos clínicos, vigilancia postcomercialización, gestión de riesgos y estándares de seguridad y eficacia, incluyendo innovaciones digitales e inteligentes. Con estudios comparativos, casos en América Latina y directivas europeas, así como énfasis en ética y colaboración multisectorial, el libro proporciona a profesionales, reguladores y académicos herramientas prácticas para aplicar normativas, garantizar calidad y seguridad, y anticipar tendencias futuras en la industria de dispositivos médicos y productos combinados.
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