REGULACIÓN DE TERAPIAS AVANZADAS
Editorial: Blackwell Press
Licencia: Creative Commons (by-nc-nd)
Autor(es): Blackwell Faculty
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Regulación de terapias avanzadas analiza cómo se desarrollan, autorizan y supervisan terapias innovadoras como terapia celular, génica e ingeniería de tejidos a nivel internacional. Examina marcos legales, regulación en Europa, Estados Unidos y América Latina, ética, bioseguridad, ensayos clínicos, fabricación, control de calidad y propiedad intelectual. Incluye productos combinados, acceso equitativo, comercialización y perspectivas futuras. Con casos prácticos y estudios de referencia, el libro ofrece a profesionales, reguladores y académicos herramientas esenciales para comprender, aplicar y mejorar la regulación de terapias avanzadas, garantizando innovación, seguridad, equidad y sostenibilidad en el ámbito sanitario global.
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