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REGULACIÓN INTERNACIONAL Y ARMONIZACIÓN NORMATIVA EN MEDICAMENTOS

Editorial: Blackwell Press
Licencia: Creative Commons (by-nc-nd)
Autor(es): Blackwell Faculty

Adéntrate en la regulación internacional y la armonización normativa en medicamentos donde la calidad, la seguridad y la ética se entrelazan con la globalización y la innovación farmacéutica. Este libro recorre desde la historia y evolución de la armonización, organismos reguladores, estándares internacionales, registro sanitario, buenas prácticas de fabricación, evaluación de seguridad y eficacia, regulación de biológicos, biosimilares y genéricos, control de sustancias, ensayos clínicos, ética y transparencia, impacto de la globalización, políticas de precios, rol de la OMS, vigilancia post-comercialización, digitalización, hasta desafíos legales y tendencias futuras, ofreciendo una guía completa para comprender y aplicar la regulación farmacéutica global.

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