SISTEMAS DE CALIDAD REGULATORIA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Editorial: Blackwell Press
Licencia: Creative Commons (by-nc-nd)
Autor(es): Blackwell Faculty
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Sistemas de calidad regulatoria en la industria farmacéutica presenta una visión integral de los marcos normativos, estrategias y herramientas que garantizan la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en un entorno global altamente regulado. A lo largo de sus capítulos se abordan buenas prácticas de manufactura, control de materias primas, procesos de síntesis, productos terminados y biológicos, integrando además gestión de riesgos, ensayos clínicos, farmacovigilancia y cadenas de suministro. La obra incorpora tecnologías emergentes y desafíos regulatorios internacionales, destacando su relevancia en la innovación, cumplimiento y protección del paciente.
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