VALIDACIÓN DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS EN FARMACIA INDUSTRIAL
Editorial: Blackwell Press
Licencia: Creative Commons (by-nc-nd)
Autor(es): Blackwell Faculty
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Validación de sistemas computarizados en farmacia industrial es una obra que aborda de manera integral los principios, metodologías y normativas que aseguran la confiabilidad de los sistemas digitales en entornos farmacéuticos regulados. Explora desde la planificación de la validación, los requisitos de usuario y la calificación de sistemas, hasta la gestión de riesgos, seguridad de datos e interoperabilidad tecnológica. También profundiza en la integración con sistemas de calidad, control analítico y documentación electrónica, así como en auditorías y cumplimiento regulatorio. Su enfoque práctico permite comprender la automatización, la trazabilidad y el futuro de la validación en la industria farmacéutica moderna.
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